Lo que “aprobado por la FDA” significa en la vida real: 80.000 muertes y 2 millones de afectados.

Si pensabas que el dispositivo de “uso doméstico de láser” es seguro para vos, pensalo de nuevo.

Este articulo muestra que es lo que significa un papel con la aprobación de la FDA para cosas que insertan en tu cuerpo. Y no te sorprendas si el láser que utilizan sobre tus manchas solares las dejan más grandes y permanentes, de un color diferente. Me parece que las personas pueden ser increíblemente indolentes cuando se trata de sus propios cuerpos. No le comprarías un auto usado a cierto tipo de  personas, pero les permitirás hacerte maquillajes permanentes (tatuajes), usar rayos láser de alta energía en tu querida piel  y probar sus nuevas teorías sobre tu cuerpo.

Hannah

Del New York Times

4 de mayo de 2019. Opinión.

… ”. Las lagunas reglamentarias, algunas de las cuales se remontan a los albores de la regulación del dispositivo y no estaban destinadas a ser permanentes, permiten a las empresas comercializar dispositivos médicos nuevos o” actualizados “sin probarlos primero en ensayos con humanos. Las empresas solo necesitan convencer a los reguladores de que sus productos son similares a los que ya están aprobados, incluso aunque los otros productos tengan décadas de antigüedad o se los haya retirado posteriormente del mercado. Hace ocho años el Instituto de Medicina asesoró a la F.D.A. para abolir al menos una de estas lagunas, lo que se conoce como trayecto 510 (k). Ya es hora de que la agencia preste atención a ese consejo y se asegure de que no se utilice ningún dispositivo médico destinado a una residencia permanente dentro de un cuerpo humano en pacientes sin haber sido probado rigurosamente primero. “…

Leé el artículo completo en https://www.nytimes.com/2019/05/04/opinion/sunday/medical-devices.html?action=click&module=Opinion&pgtype=Homepage

 

 

1 Comment

  1. […] Recordá que “aprobado por la FDA” no significa nada importante. Es una herramienta publicitaria que hace que la gente piense que un procedimiento es seguro cuando, de hecho, lo único que significa es que en algún momento en el pasado, la FDA aprobó algo similar, aun cuando se lo haya tenido que suspender por diversos motivos, incluidos los efectos secundarios. […]

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